本报讯（记者***）将肿瘤“克星”T细胞变成液体“导弹”，输入患者体内，实现精准清除肉瘤。该产品由我校“细胞治疗与新药创制”团队研发，名为CD99  CAR-T细胞药物，近日成功获批国家药品监督管理局的临床试验默示许可。

中国最早从事CAR-T研究的俄罗斯工程院外籍院士张同存表示，这是全球首个以CD99为靶点，获得临床默示许可的CAR-T细胞治疗产品。

肉瘤是一种恶性肿瘤，全身各器官、各部位均可能发病。传统的手术切除、化疗和放疗等治疗方法均难以完全清除肉瘤。一旦治疗失败，患者的生存期一般不超过1年。

CAR-T技术是目前全球最有前景的肿瘤治疗技术之一，通过提取患者体内具有免疫功能的T细胞，在体外经过基因工程改造和扩增后，使T细胞具有定向杀灭肿瘤细胞的功能。

“找到合适的靶点，是CAR-T技术的关键。CD99就是一个广谱靶点。”该团队祝海川副教授介绍，团队经过长达2年的临床肉瘤样本收集、多重组学的测序、基于AI的大数据分析等，2021年成功发现这个类似“雷达信号”的靶点CD99广泛存在于肉瘤细胞上。

该团队将CD99抗体及其调控元件装载到T细胞表面，使其成为具有雷达功能的“导弹”，在人体内不仅可以精准地找到并消灭肉瘤，还能够在体内长时间复制增殖，监测肉瘤复发。

近3年，该团队利用研发的CD99  CAR-T细胞药物，在湖北、广西救治了6例肉瘤患者，均达到理想治疗效果。最早救治的一位肉瘤老年患者，身体各项指标均恢复正常，已生存3年2个月。

该团队申请了11项国内外专利。学生团队“不瘤余地——全球首个治疗肉瘤的CD99 CAR-T细胞药物研发与产业化”项目于今年11月获第十四届“挑战杯”中国大学生创业计划竞赛金奖。

祝海川介绍，该项目已进入I期临床试验，预计2～3年完成，争取早日上市。届时，该产品是袋装液体药物，通过静脉输入患者体内，实现安全、高效地清除肉瘤。

在临床前的动物实验中，该团队还发现，CD99  CAR-T细胞药物除了清除肉瘤，其对髓系白血病、T细胞血液瘤也有良好的治疗效果和安全性，具有很高的研究价值和广泛的应用前景。