常俊标教授研发国内首个口服抗新冠药物
本报讯 8月9日,郑州大学常俊标教授作为发明人领衔研发的抗新冠药物阿兹夫定片被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。
国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布的《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》指出,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。通知中还对阿兹夫定片的适应症、用法用量、注意事项等进行了具体描述。
阿兹夫定片是中国第一个拥有完全自主知识产权,并且具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服药物。作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药,2021年7月,阿兹夫定片作为1类创新药,获附条件批准上市,为艾滋病病毒感染者提供了新的治疗选择。国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后,投入大规模生产。该药物上市后,年产能预计达68亿片左右,能满足近2亿人治疗需求。
常俊标教授表示,阿兹夫定通过抑制病毒复制的关键酶,来阻断新冠病毒在人体内的复制。通俗地讲,是通过制造一个“劣质”核苷酸,“欺骗”病毒,让其在自身复制时使用这个“劣质材料”,达到阻断复制的目标或者让病毒自身建设成为“烂尾工程”。它凭借小巧的结构与化学组成,可轻易穿透细胞膜,进而抑制病毒的复制。
此外,阿兹夫定是独特的核苷类小分子药物设计,具有给药便利、靶点保守、药效好、易生产存储等优势。临床试验显示,阿兹夫定可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率、明显缩短转阴时间、缩短患者住院时间,未见明显不良事件,安全性良好;并且对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的变异毒株均有很好的治疗效果。阿兹夫定片治疗新冠,每天用量仅为5mg,每日1次,疗程至多不超过14天,价格每瓶不到300元,与其他同类药物相比,具有服药剂量小,药品价低等特点。
阿兹夫定片从研发到投产,是政校企联动、合作共赢结出的又一硕果,填补了省内原研药生产研发的空白。此次阿兹夫定被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑,为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献中国力量。(党委宣传部 李艳丽 任然)